备案号 | 浙备201002233 |
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药品通用名称 | 甲硝唑氯化钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-10-08 |
备注 | 已备案 |
浙江济民制药有限公司生产的甲硝唑氯化钠注射液(批号:国药准字H20033600);
已于2010-10-08进行备案
甲硝唑氯化钠注射液
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根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版增补本”变更为“《中国药典》2010年版二部”,并对说明书作相应的修改。已备案。
国药准字H20023866
批准日期:2010-10-08
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”,通用名称“替硝唑注射液”改为“替硝唑氯化钠注射液”英文名称“Tinidazole Injection”改为“Tinidazole and Sodium Chloride Injection”汉语拼音“Tixiaozuo Zhusheye”改为“Tixiaozuo Lühuana Zhusheye”规格“100ml:0.4g”改为“100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g”并对说明书标签作相应的修改。已备案。
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批准日期:2010-09-21
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版增补本”变更为“《中国药典》2010年版二部”,并对说明书作相应的修改。已备案。