| 备案号 | 浙备201900494 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-16 |
| 备注 | 已备案 |
杭州康恩贝制药有限公司生产的盐酸坦索罗辛缓释胶囊（批号：国药准字H20050285）；
已于2019-12-16进行备案
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
其他厂家
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根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），现申请对佐米曲普坦片的说明书进行修订：提供纸质药品说明书（简化版），并在纸质药品说明书（简化版）上设计一个可获得电子药品说明书（完整版）的二维码。
国药准字20254915
批准日期:2025-09-04
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”；在说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识，并根据说明书对包装标签进行相应修订。
