备案号 | 浙备201800121 |
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药品通用名称 | 赖氨肌醇维B12口服溶液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-03-09 |
备注 | 已备案 |
贝克诺顿(浙江)制药有限公司生产的赖氨肌醇维B12口服溶液(批号:国药准字H33022045);
已于2018-03-09进行备案
赖氨肌醇维B12口服溶液
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根据国家药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《部颁标准中药成方制剂》WS3-B-0442-90”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”,以及【药品名称】汉语拼音由“Qiangli Pipalu”变更为“Qiangli Pipa Lu”;【性状】由“本品为淡棕色澄清液体;气香,味甜。”变更为“本品为棕色至深棕色的液体;气香,味甜。”,并对说明书、包装标签作相应修订。
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根据“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)”,修订说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】。