备案号 | 浙备201800328 |
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药品通用名称 | 左归丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-06-28 |
备注 | 已备案 |
台州南峰药业有限公司生产的左归丸(批号:国药准字Z33020430);
已于2018-06-28进行备案
左归丸
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根据沉香曲药品说明书内容,对包装规格为“复合袋,每袋装3克”210袋/盒的外包装标签(小盒)和“复合袋,每袋装9克”105袋/盒的外包装标签(小盒)增加“执行标准”项内容,并按国家药监局24号令重新设计、备案。
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批准日期:2021-12-13
根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年第112号)”附件:5.舒筋活血片(胶囊)说明书修订要求,对说明书和标签中的【不良反应】项、【禁忌】项、【注意事项】项内容进行修订。并对其说明书、标签按照国家药监总局24号令要求进行设计,备案。
国药准字Z33020555
批准日期:2021-01-13
根据《中国药典》2020年版一部收载的杞菊地黄口服液药品标准规定,本品执行标准由“卫生部药品标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2146-96”修订为“《中国药典》2020年版一部”,【成份】项中的“山茱萸(制)”修订为“酒萸肉”,并对其说明书、标签做相应修改,按照国家药监总局24号令要求进行设计、备案。
国药准字Z20003313
批准日期:2020-12-24
依据《国家药监局关于实施2020年版》(2020年 第80号),本品执行标准由《中国药典》2015年版一部修订为《中国药典》2020年版一部,其中【性状】项“本品为浅棕黄色的颗粒;气香,味酸、微苦。”修订为“本品为棕黄色至棕色的颗粒;气香,味酸、微苦。”。按照原国家食品药品监督管理局24号令对说明书、标签做相应修改。