盐酸雷尼替丁胶囊备案及生产企业信息

阿莫西林胶囊30粒/盒包装规格的小盒按已批准的阿莫西林胶囊30粒/盒包装规格的说明书及24号令要求，修订【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】，不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

根据国家药品标准修订件（批件号：XGB2022-005）规定，本品执行标准由“WS-10001-（HD-1100）-2002”变更为“WS-10001-（HD-1100）-2002-2022”，以及【药品名称】英文名称由“Compound Guaiacol Potassium Sulfonale Oral Solution”变更为“Compound Potassium Guaiacolsulfonate Oral Solution”；【性状】由“本品为淡棕色澄清液体；气芳香，味甜。”变更为“本品为淡棕色的澄清液体；气味香，味甜；久置可出现振摇易散的沉淀。”，并对说明书、包装标签作相应修订。

根据国家药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《部颁标准中药成方制剂》WS3-B-0442-90”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”，以及【药品名称】汉语拼音由“Qiangli Pipalu”变更为“Qiangli Pipa Lu”；【性状】由“本品为淡棕色澄清液体；气香，味甜。”变更为“本品为棕色至深棕色的液体；气香，味甜。”，并对说明书、包装标签作相应修订。

根据“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）”，修订说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】。

新增包装规格：“口服液体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶100毫升。”，并对说明书和包装标签作相应修订。