| 备案号 | 浙备201600169 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 佐匹克隆片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-25 |
| 备注 | 已备案 |
赛诺菲 (杭州）制药有限公司生产的佐匹克隆片（批号：国药准字J20140143）；
已于2016-03-25进行备案
佐匹克隆片
其他厂家
国药准字H10980162，国药准字H10980163
批准日期:2023-07-07
H19991411
批准日期:2023-01-13
国药准字H10980247
批准日期:2022-08-12
国药准字J20140143
批准日期:2018-08-08
国药准字H10800005
批准日期:2014-06-12
其他产品
国药准字J20140021
批准日期:2020-06-22
1.根据药品补充申请批件（批件号：2020B02313），更新本品分包装说明书警示语、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】、【包装】、【生产企业】项下内容；2.说明书增加【药品上市许可持有人】相关信息；3.根据说明书，包装标签作相应修订；4.包装标签上调整药品追溯码查询方式的摆放位置。已备案。
国药准字J20090108
批准日期:2019-09-29
根据进口已批准的说明书，修订分装本品的说明书内容，主要涉及说明书中【不良反应】、【注意事项】与【孕妇及哺乳期妇女用药】等项目。已备案。
国药准字H33021741
批准日期:2015-01-19
依据关于实施《中国药典》有关事宜的公告，变更本品执行标准，由中国药典2010年版二部变更为中国药典2010年版第一增补本，并对说明书进行相应修订。已备案。
国药准字J20080084
批准日期:2014-09-28
根据进口已批准的说明书，修订分装本品的说明书内容，主要涉及说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】等项目，同时标签也作相应修订。已备案。
国药准字H20041435
批准日期:2014-06-11
本品说明书中【执行标准】由“国家药品标准（试行）YBH01302004”修订为“国家药品标准YBH01302004-2014Z”。已备案
