备案号 | 浙备201600313 |
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药品通用名称 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-05-31 |
备注 | 已备案 |
浙江爱诺药业股份有限公司生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片(批号:国药准字H20133185);
已于2016-05-31进行备案
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
其他厂家
国药准字H20058709
批准日期:2025-09-22
国药准字H20213255
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其他产品
国药准字Z33021064
批准日期:2018-05-22
增加“1、每瓶装120克,每盒装3瓶。2、每瓶装200克,每盒装1瓶。3、每瓶装100克,每盒装1瓶。”包装规格,同时按国家食品药品监督管理局24号令要求修订标签和说明书。
国药准字Z33020861
批准日期:2018-02-02
增加“每袋装5g(相当于饮片7克),每盒装10袋;每袋装5g(相当于饮片7克),每盒(或每包)装20袋;每袋装10g(相当于饮片14克),每盒(或每包)装20袋”,并根据国家食品药品监督管理局24号令要求进行备案。
国药准字H33020840
批准日期:2017-08-23
根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2017年第79号),本品说明书增加黑框警告,对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,包装标签的相应内容同时进行修订。已备案。