备案号	粤备202000979
药品通用名称	重组人促红素注射液（CHO细胞）
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
备案内容	暂无权限
备案机关	广东省药品监督管理局
备案日期	2020-11-24
备注	已备案

重组人促红素注射液（CHO细胞）备案及生产企业信息

扩展信息

药品注册(19) 国产药品(70) 进口药品(2) 药品标准(10)
说明书

深圳赛保尔生物药业有限公司生产的重组人促红素注射液（CHO细胞）（批号：国药准字S20010039、国药准字S20010040、国药准字S20010041、国药准字S20010042、国药准字S20010018、国药准字S20133011）；已于2020-11-24进行备案

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重组人促红素注射液（CHO细胞）

其他厂家

沈阳三生制药有限责任公司

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哈药集团生物工程有限公司

国药准字S20133010

批准日期:2016-02-02

山东科兴生物制品有限公司

国药准字S20030089、国药准字S20030083、国药准字S20000007

批准日期:2015-12-04

协和发酵麒麟（中国）制药有限公司

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批准日期:2015-05-26

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深圳赛保尔生物药业有限公司

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人促红素注射液

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批准日期:2022-06-24

根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人促红素注射液(CHO细胞)”变更为“人促红素注射液”。同时将英文名“Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO cell)”变更为“ Human Erythropoietin Injection”、汉语拼音“Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao)”变更为“Ren Cuhongsu Zhusheye”。

低分子肝素钙注射液

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批准日期:2022-03-21

增加双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司为低分子肝素钙注射液西林瓶的供应商。

重组人促红素注射液（CHO细胞）

国药准字S20010039、国药准字S20010040、国药准字S20010041、国药准字S20010042、国药准字S20010018

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