| 备案号 | 粤备2022007015 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 低分子肝素钙注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号 |
| 上市许可持有人 | 深圳赛保尔生物药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-21 |
| 备注 | 已备案 |
深圳赛保尔生物药业有限公司生产的低分子肝素钙注射液（批号：国药准字H20060191）；
已于2022-03-21进行备案
其他产品
国药准字 H20205010
批准日期:2025-09-10
那屈肝素钙注射液新增内包材预灌封注射器组合件（带注射针）及预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞供应商（Becton Dickinson France SAS）。
国药准字S20143011
批准日期:2022-06-24
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人促红素注射液(CHO细胞)”变更为“人促红素注射液”。同时将英文名“Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO cell)”变更为“ Human Erythropoietin Injection”、汉语拼音“Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao)”变更为“Ren Cuhongsu Zhusheye”。
1、国药准字S20010039；2、国药准字S20010040；3、国药准字S20010041；4、国药准字S20010042；5、国药准字S20010018。
批准日期:2020-11-24
收到本品增加10支/盒包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
国药准字S20010039、国药准字S20010040、国药准字S20010041、国药准字S20010042、国药准字S20010018
批准日期:2018-05-30
收到本品增加药品制剂的人血白蛋白辅料产地“深圳市卫光生物制品股份有限公司”，枸橼酸、枸橼酸钠辅料产地“湖南尔康制药股份有限公司”的备案资料。
