| 备案号 | 粤备201900294 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白（pH4） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2019-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
广东双林生物制药有限公司生产的静注人免疫球蛋白（pH4）（批号：国药准字S20003024）；
已于2019-04-29进行备案
静注人免疫球蛋白（pH4）
其他厂家
国药准字S20247001
批准日期:2025-08-01
国药准字S20237008
批准日期:2025-01-20
国药准字 S200113063
批准日期:2024-05-16
国药准字S10970032
批准日期:2024-04-10
国药准字S20013047
批准日期:2024-03-18
其他产品
国药准字S20063016
批准日期:2025-08-29
在已批准生产地址“湛江市东海岛新丰东路1号”的血液制品生产车间内扩建融浆合浆区和蛋白组分分离区，用于本品生产用原料血浆的合并和血浆各组分的分离提取，同时关联扩建区域新增配套生产设备变更。
国药准字S20003026
批准日期:2025-08-29
在已批准生产地址“湛江市东海岛新丰东路1号”的血液制品生产车间内扩建融浆合浆区和蛋白组分分离区，用于本品生产用原料血浆的合并和血浆各组分的分离提取，同时关联扩建区域新增配套生产设备变更。
国药准字S20063012
批准日期:2025-08-29
在已批准生产地址“湛江市东海岛新丰东路1号”的血液制品生产车间内扩建融浆合浆区和蛋白组分分离区，用于本品生产用原料血浆的合并和血浆各组分的分离提取，同时关联扩建区域新增配套生产设备变更。
国药准字S20063017
批准日期:2025-08-29
在已批准生产地址“湛江市东海岛新丰东路1号”的血液制品生产车间内扩建融浆合浆区和蛋白组分分离区，用于本品生产用原料血浆的合并和血浆各组分的分离提取，同时关联扩建区域新增配套生产设备变更。
国药准字S20003024
批准日期:2025-08-29
根据《中国药典》2025年版三部，将本品制造及检定规程“3.检定”项中的涉及“生理氯化钠溶液”的表述文字性修订为“0.9%氯化钠溶液”。
