备案号 | 粤备201900309 |
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药品通用名称 | 左乙拉西坦缓释片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
备案日期 | 2019-05-05 |
备注 | 已备案 |
深圳信立泰药业股份有限公司生产的左乙拉西坦缓释片(批号:国药准字H20193059);
已于2019-05-05进行备案
左乙拉西坦缓释片
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苯磺酸氨氯地平口崩片(规格5mg)《药品注册证书》(证书编号2025S01968)的附件《化药制剂生产工艺信息表》中辅料“二氧化硅”型号、“纽甜”的化学名称、内包装工序参数(热风温度、运行速度)、以及制剂放行标准中“N-亚硝基氨氯地平”检测项色谱柱型号,进行文字性错误的勘误。