| 备案号 | 粤备201800897 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢噻吩钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2018-11-30 |
| 备注 | 已备案 |
金鸿药业股份有限公司生产的注射用头孢噻吩钠（批号：0.5g：国药准字H20066539；1.0g：国药准字H20066540）；
已于2018-11-30进行备案
注射用头孢噻吩钠
其他厂家
国药准字H20054625
批准日期:2025-07-16
国药准字H20057935
批准日期:2023-10-19
国药准字H20084358
批准日期:2023-08-02
国药准字H20065398
批准日期:2023-06-11
国药准字H20055394、国药准字H20055395
批准日期:2019-07-30
其他产品
国药准字H20223416
批准日期:2025-09-15
本品现增加制剂批量60万袋/批；同时部分生产工艺参数和生产设备发生变更，包括制粒筛网目数（30目变更为35目），变更制湿颗粒机（LYK-160A摇摆式颗粒机变更为YK-160摇摆式颗粒机）、总混设备（V型总混机变更为JPH-2m3三偏心混合机）、包装设备（DXDK50C全自动包装机变更为DXDK900A四边封条袋包装机）。
国药准字H20065195
批准日期:2025-09-02
新增本品直接接触药品的包材或容器“注射用无菌粉末用聚全氟乙丙烯覆膜溴化丁基橡胶塞”的供应商“湖北华强科技股份有限公司”和“中硼硅玻璃管制注射剂瓶”的供应商“成都市金鼓药用包装有限公司”。
