| 备案号 | 粤备201700403 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 备注 | 已备案 |
金鸿药业股份有限公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）（批号：1.5g：国药准字H20066375，0.75g：国药准字H20066374，2.25g：国药准字H20066376）；
已于2017-06-27进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）
其他厂家
国药准字H20058736 国药准字H20058737
批准日期:2023-11-21
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批准日期:2019-05-09
国药准字H20067633（0.75g）；国药准字H20067863（1.5g）；国药准字H20067864（2.25g）；国药准字H20067865（3.0g）
批准日期:2019-04-24
（1）0.75g：国药准字H20043922（2）1.5g：国药准字H20013203（3）2.25g：国药准字H20044401（4）3.0g：国药准字H20043921
批准日期:2019-03-20
国药准字H20066374、国药准字H20066375
批准日期:2016-07-21
其他产品
国药准字H20223416
批准日期:2025-09-15
本品现增加制剂批量60万袋/批；同时部分生产工艺参数和生产设备发生变更，包括制粒筛网目数（30目变更为35目），变更制湿颗粒机（LYK-160A摇摆式颗粒机变更为YK-160摇摆式颗粒机）、总混设备（V型总混机变更为JPH-2m3三偏心混合机）、包装设备（DXDK50C全自动包装机变更为DXDK900A四边封条袋包装机）。
国药准字H20065195
批准日期:2025-09-02
新增本品直接接触药品的包材或容器“注射用无菌粉末用聚全氟乙丙烯覆膜溴化丁基橡胶塞”的供应商“湖北华强科技股份有限公司”和“中硼硅玻璃管制注射剂瓶”的供应商“成都市金鼓药用包装有限公司”。
