头孢克肟颗粒备案及生产企业信息

根据国家食品药品监督管理局《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》(国食药监注[2008]324号)的要求，对二氟尼柳片说明书和标签中的【禁忌】、【注意事项】等内容进行相应修订。具体修订内容见《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》中的附件“非甾体抗炎药处方药说明书修订内容”。将包装规格为每板装6片，每盒装1板；每板装6片，每盒装2板的说明书和包装规格为每板装10片，每盒装1板的说明书二合一。已备案。

按照国家食品药品监督管理局《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2008]407号）的要求，在【注意事项】项下增加“13.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。14.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。”的内容。

申请黑龙江福和华星制药集团股份有限公司作为乌拉地尔原料药供应商。已备案。

根据国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2008-006）的要求，对说明书进行修订。将【执行标准】项内容由原来的“WS1-（X-499）-2003Z及药典业发[2004]613号《关于已发国家药品标准的订正通知》”修改为“WS1-（X-499）-2003Z-2008”。已备案。

肌苷原料药供应商增加河南新乡华星药厂。已备案。