乌拉地尔葡萄糖注射液备案及生产企业信息

根据国家食品药品监督管理局《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》(国食药监注[2008]324号)的要求，对二氟尼柳片说明书和标签中的【禁忌】、【注意事项】等内容进行相应修订。具体修订内容见《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》中的附件“非甾体抗炎药处方药说明书修订内容”。将包装规格为每板装6片，每盒装1板；每板装6片，每盒装2板的说明书和包装规格为每板装10片，每盒装1板的说明书二合一。已备案。

按照国家食品药品监督管理局《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2008]407号）的要求，在【注意事项】项下增加“13.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。14.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。”的内容。

根据国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2008-006）的要求，对说明书进行修订。将【执行标准】项内容由原来的“WS1-（X-499）-2003Z及药典业发[2004]613号《关于已发国家药品标准的订正通知》”修改为“WS1-（X-499）-2003Z-2008”。已备案。

肌苷原料药供应商增加河南新乡华星药厂。已备案。

葡萄糖原料药供应商增加秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司。已备案。