| 备案号 | 粤备202000215 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 茴拉西坦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2020-04-13 |
| 备注 | 已备案 |
广东安诺药业股份有限公司生产的茴拉西坦胶囊（批号：国药准字H20033814）；
已于2020-04-13进行备案
茴拉西坦胶囊
其他厂家
国药准字H20066666；国药准字H20066667。
批准日期:2020-11-26
国药准字H20093694
批准日期:2016-06-13
批准日期:2014-08-04
国药准字H20066685
批准日期:2014-07-07
国药准字H20059459
批准日期:2009-08-05
其他产品
国药准字Z20053275
批准日期:2025-02-13
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知”》（食药监办药化管〔2013〕107号）要求，本品说明书增加警示语：“本品含麻黄及毒性药材生半夏的炮制品法半夏”。
国药准字H20249011
批准日期:2025-01-21
1、根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在该品种说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并对药品说明书、包装标签进行备案；2、有效期由“12个月”延长至“18个月”，说明书和包装标签有效期项按规定修订。
