| 备案号 | 粤备2025005703 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小青龙颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省普宁市英歌山工业区 |
| 上市许可持有人 | 广东安诺药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东省普宁市英歌山工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-13 |
| 备注 | 已备案 |
广东安诺药业股份有限公司生产的小青龙颗粒（批号：国药准字Z20053275）；
已于2025-02-13进行备案
小青龙颗粒
其他厂家
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批准日期:2025-09-11
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其他产品
国药准字H20249011
批准日期:2025-01-21
1、根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在该品种说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并对药品说明书、包装标签进行备案；2、有效期由“12个月”延长至“18个月”，说明书和包装标签有效期项按规定修订。
国药准字H20249542
批准日期:2025-01-21
1、根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在该品种说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并对药品说明书、包装标签进行备案。2、有效期由“12个月”延长至“24个月”，说明书和包装标签有效期项按规定修订。
