| 备案号 | 粤备202000465 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用克林霉素磷酸酯 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2020-08-28 |
| 备注 | 已备案 |
深圳华药南方制药有限公司生产的注射用克林霉素磷酸酯（批号：国药准字H20143329）；
已于2020-08-28进行备案
注射用克林霉素磷酸酯
其他厂家
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新增本品“比阿培南”的供应商“山东安弘制药有限公司（登记号：Y20190000601，状态：A）”，变更30ml中硼硅玻璃模制注射剂瓶的尺寸形状，同时扩大本品的生产批量为约16000瓶，与无菌保障水平相关的“分装开始至轧盖结束生产时长不超过8小时”不变更，同时对比阿培南企业内控标准进行修订。
