| 备案号 | 粤备2025031105 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用美罗培南 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市光明新区公明办事处将石社区下石家第二工业区D栋 |
| 上市许可持有人 | 深圳华药南方制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋707 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-04 |
| 备注 | 已备案 |
深圳华药南方制药有限公司生产的注射用美罗培南（批号：国药准字H20217096）；
已于2025-08-04进行备案
注射用美罗培南
其他厂家
国药准字H20103094
批准日期:2025-06-30
国药准字H20093263
批准日期:2025-06-04
国药准字H20010249
批准日期:2025-05-29
国药准字H20153253
批准日期:2024-12-27
国药准字H20093264
批准日期:2024-11-22
其他产品
国药准字H20233792
批准日期:2024-12-25
新增本品“比阿培南”的供应商“山东安弘制药有限公司（登记号：Y20190000601，状态：A）”，变更30ml中硼硅玻璃模制注射剂瓶的尺寸形状，同时扩大本品的生产批量为约16000瓶，与无菌保障水平相关的“分装开始至轧盖结束生产时长不超过8小时”不变更，同时对比阿培南企业内控标准进行修订。
