| 备案号 | 粤备201700779 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸环丙沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-21 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团广东环球制药有限公司生产的盐酸环丙沙星片（批号：国药准字H20033254）；
已于2017-11-21进行备案
盐酸环丙沙星片
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本品为《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）》名单品种，序号：200，修订方式为试点方式3，备案药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版），药品说明书（简化版）引用电子药品说明书（完整版）【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【药品上市许可持有人】项，只涉及字体格式的调整，此次备案说明书内容与原备案说明书内容一致。
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批准日期:2025-04-15
本品为《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）》名单品种，序号：201，修订方式为试点方式3，备案药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版），药品说明书（简化版）引用电子药品说明书（完整版）【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【上市许可持有人】项，只涉及字体格式的调整，此次备案说明书内容与原备案说明书内容一致。
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根据《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告》（2024年第127号）规定修订本品说明书及标签【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
