| 备案号 | 粤备201501133 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙泊酚 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-10 |
| 备注 | 已备案 |
广东嘉博制药有限公司生产的丙泊酚（批号：国药准字H20084457）；
已于2015-11-10进行备案
丙泊酚
其他厂家
国药准字H19990281
批准日期:2024-12-26
Y20190009961
批准日期:2024-09-11
国药准字H20073642/Y20190006753
批准日期:2022-11-02
国药准字H20084531/Y20190007348
批准日期:2022-09-29
Y20190006648
批准日期:2021-12-08
其他产品
国药准字H20247065
批准日期:2025-09-22
关联变更：
1.变更通用名称：由原来的“中/长链脂肪乳注射液（C8~24Ve）”变更为“中/长链脂肪乳注射液”，并对说明书及包装标签做相应修订；
2.变更执行标准：由原来的“国家药品监督管理局标准YBH06682024”变更为“《中国药典》2025年版二部及国家药品监督管理局标准YBH06682024”，并对说明书做相应修订；
3.变更药品类别：由原来的“能量补充药”变更为“肠外营养药”。
Y20170000472
批准日期:2025-04-15
1.变更起始原料供应商，本品新增起始原料氟比洛芬供应商Hy-Gro Chemicals Pharmtek Pvt Ltd.（登记号：Y20200000971，状态A)；2.变更起始原料的合成路线，起始原料的质量不降低。
