| 备案号 | 粤备2024033036 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城 |
| 上市许可持有人 | 广东嘉博制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-29 |
| 备注 | 已备案 |
广东嘉博制药有限公司生产的中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)（批号：国药准字H20247065）；
已于2024-08-29进行备案
其他产品
国药准字H20247065
批准日期:2025-09-22
关联变更：
1.变更通用名称：由原来的“中/长链脂肪乳注射液（C8~24Ve）”变更为“中/长链脂肪乳注射液”，并对说明书及包装标签做相应修订；
2.变更执行标准：由原来的“国家药品监督管理局标准YBH06682024”变更为“《中国药典》2025年版二部及国家药品监督管理局标准YBH06682024”，并对说明书做相应修订；
3.变更药品类别：由原来的“能量补充药”变更为“肠外营养药”。
Y20170000472
批准日期:2025-04-15
1.变更起始原料供应商，本品新增起始原料氟比洛芬供应商Hy-Gro Chemicals Pharmtek Pvt Ltd.（登记号：Y20200000971，状态A)；2.变更起始原料的合成路线，起始原料的质量不降低。
