备案号 | 粤备201501363 |
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药品通用名称 | 咳特灵胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-12-17 |
备注 | 已备案 |
国药集团广东环球制药有限公司生产的咳特灵胶囊(批号:国药准字Z44022691);
已于2015-12-17进行备案
咳特灵胶囊
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本品为《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批)》名单品种,序号:201,修订方式为试点方式3,备案药品说明书(简化版)及电子药品说明书(完整版),药品说明书(简化版)引用电子药品说明书(完整版)【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【上市许可持有人】项,只涉及字体格式的调整,此次备案说明书内容与原备案说明书内容一致。
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根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号)规定修订本品说明书及标签【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容。