备案号 | 粤备201400868 |
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药品通用名称 | 注射用盐酸吡柔比星 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-04-22 |
备注 | 已备案 |
深圳万乐药业有限公司生产的注射用盐酸吡柔比星(批号:国药准字H10930105);
已于2014-04-22进行备案
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国药准字H20234254
批准日期:2024-09-27
申请人根据质量标准(CYHS2102293-ZLBZ-20231012112257)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由12个月延长至18个月,说明书按照规定进行修订。