备案号 | 粤备201302003 |
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药品通用名称 | 黄柏胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-09-24 |
备注 | 已备案 |
惠州大亚制药股份有限公司生产的黄柏胶囊(批号:国药准字Z44020523);
已于2013-09-24进行备案
黄柏胶囊
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变更胶囊填充工艺,即中药浸膏粉末填充变更为制粒填充,在制粒工序采用了75%乙醇进行湿法制粒,然后进行填充,并对辅料进行适当调整,填充剂淀粉调整数量:由原284.4g变更为237.1g,总混工序润滑剂硬脂酸镁数量由原3.61g变更为4.2g,增加润滑剂滑石粉41.7g