| 备案号 | 粤备2024037814 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方穿心莲片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 惠州市下角梅湖路6号 |
| 上市许可持有人 | 惠州大亚制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 惠州市下角梅湖路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 备注 | 已备案 |
惠州大亚制药股份有限公司生产的复方穿心莲片（批号：国药准字Z44020599）；
已于2024-10-09进行备案
复方穿心莲片
其他厂家
国药准字Z44020168
批准日期:2025-08-05
国药准字Z53021507
批准日期:2025-07-17
国药准字Z45021552
批准日期:2025-07-15
国药准字Z41020912
批准日期:2025-07-15
国药准字Z45021615
批准日期:2025-06-05
其他产品
国药准字Z44022717
批准日期:2025-06-24
变更胶囊填充工艺，即中药浸膏粉末填充变更为制粒填充，在制粒工序采用了75%乙醇进行湿法制粒，然后进行填充，并对辅料进行适当调整，填充剂淀粉调整数量：由原284.4g变更为237.1g，总混工序润滑剂硬脂酸镁数量由原3.61g变更为4.2g，增加润滑剂滑石粉41.7g
国药准字Z44020524
批准日期:2024-09-04
本品申请变更胶囊剂填充工艺：由粉末填充变更为部分制粒填充，将小叶榕浸膏和羧甲淀粉钠制粒，粘合剂选用80%乙醇制粒，干颗粒与马来酸氯苯那敏、其他辅料混合填充，并对辅料进行适当调整，辅料删除填充剂淀粉60g，增加助流剂二氧化硅13.9g，羧甲淀粉钠由原20g增加为47.5g，润滑剂滑石粉由原18g增加为34.7g，硬脂酸镁由原1.8g增加为3.8g，辅料总量不变。
