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备案号 粤备201003370
药品通用名称 注射用异环磷酰胺
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省食品药品监督管理局
备案日期 2010-10-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用异环磷酰胺备案及生产企业信息

深圳万乐药业有限公司生产的注射用异环磷酰胺(批号:国药准字H20046025); 已于2010-10-14进行备案
注射用异环磷酰胺
其他厂家
国药准字H20064840
批准日期:2022-12-12
国药准字H20093077
批准日期:2022-11-16
国药准字H10950291
批准日期:2021-08-13
国药准字H20113420
批准日期:2020-05-11
国药准字H20066726
批准日期:2018-07-12
深圳万乐药业有限公司
其他产品
国药准字H20234717
批准日期:2025-07-21
本品新增制剂所用原料药“硼替佐米”供应商江苏天士力帝益药业有限公司(登记号:Y20200001372,状态A)。
国药准字H20065171
批准日期:2025-07-07
本品根据药品注册标准(YBH12392006),文字性更正说明书及包装标签中贮藏条件为“避光、密闭保存”。
国药准字H20253886
批准日期:2025-05-12
本品在说明书、标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20234254
批准日期:2024-09-27
申请人根据质量标准(CYHS2102293-ZLBZ-20231012112257)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由12个月延长至18个月,说明书按照规定进行修订。
国药准字H20067632
批准日期:2024-07-03
企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH24132006。
发布