备案号 | 粤备200802230 |
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药品通用名称 | 注射用氨曲南 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-12-11 |
备注 | 已备案 |
深圳华药南方制药有限公司生产的注射用氨曲南(批号:国药准字H20084041);
已于2008-12-11进行备案
注射用氨曲南
其他厂家
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新增本品“比阿培南”的供应商“山东安弘制药有限公司(登记号:Y20190000601,状态:A)”,变更30ml中硼硅玻璃模制注射剂瓶的尺寸形状,同时扩大本品的生产批量为约16000瓶,与无菌保障水平相关的“分装开始至轧盖结束生产时长不超过8小时”不变更,同时对比阿培南企业内控标准进行修订。