| 备案号 | 粤备200900370 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-03-05 |
| 备注 | 已备案 |
深圳市中联制药有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊（批号：国药准字H44021801）；
已于2009-03-05进行备案
盐酸氟桂利嗪胶囊
其他厂家
国药准字H10900040
批准日期:2025-09-19
国药准字H13020338
批准日期:2025-09-15
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批准日期:2025-07-23
其他产品
国药准字H20010522
批准日期:2025-05-09
本次备案申请事项为：1、变更生产场地：由原有生产场地深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋，新增生产场地深圳市坪山区坑梓街道金沙社区丹青路9号。关联变更：2、变更制剂生产工艺：变更部分制剂生产设备及变更部分生产工艺参数。
国药准字H20000285/Y20190003191
批准日期:2025-02-06
1、变更生产场地：由现有生产线为深圳市龙岗区龙岗街道同乐社区大坑路43号（合成反应前四步）和深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704（合成反应后三步），新增新生产场地深圳市坪山区坑梓街道金沙社区丹青路9号（合成反应全过程）。 2、关联变更：变更原料药生产工艺（变更部分生产设备）。
国药准字H20010727
批准日期:2025-01-21
本次备案申请事项为：1、变更生产场地：由原有生产场地深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋，新增新生产场地深圳市坪山区坑梓街道金沙社区丹青路9号。关联变更：2、变更制剂生产工艺：变更部分制剂生产设备及变更部分生产工艺参数。3、变更制剂生产批量：由原有105万粒/批，变更为35万粒/批。
国药准字H44024853
批准日期:2025-01-10
本次备案申请事项为：1、变更生产场地：由原有生产场地深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋，新增新生产场地深圳市坪山区坑梓街道金沙社区丹青路9号。关联变更：2、变更制剂生产工艺：变更部分制剂生产设备及变更部分生产工艺参数。
国药准字H20033371
批准日期:2024-12-18
1.本品新增生产场地：新增深圳市坪山区坑梓街道金沙社区丹青路9号1栋一车间（口服固体制剂车间）及片剂生产线。
2.关联变更制剂生产工艺，主要变更部分制剂生产设备及变更部分生产工艺参数。
