| 备案号 | Y粤备2025004218 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左甲状腺素钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道同乐社区大坑路43号；深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋； 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区丹青路9号。 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-06 |
| 备注 | 已备案 |
深圳市中联制药有限公司生产的左甲状腺素钠（批号：国药准字H20000285/Y20190003191）；
已于2025-02-06进行备案
左甲状腺素钠
其他厂家
Y20200001155
批准日期:2025-05-08
Y20210000297
批准日期:2024-06-12
Y20190001097
批准日期:2023-12-08
其他产品
国药准字H20010522
批准日期:2025-05-09
本次备案申请事项为：1、变更生产场地：由原有生产场地深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋，新增生产场地深圳市坪山区坑梓街道金沙社区丹青路9号。关联变更：2、变更制剂生产工艺：变更部分制剂生产设备及变更部分生产工艺参数。
国药准字H20010727
批准日期:2025-01-21
本次备案申请事项为：1、变更生产场地：由原有生产场地深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋，新增新生产场地深圳市坪山区坑梓街道金沙社区丹青路9号。关联变更：2、变更制剂生产工艺：变更部分制剂生产设备及变更部分生产工艺参数。3、变更制剂生产批量：由原有105万粒/批，变更为35万粒/批。
国药准字H44024853
批准日期:2025-01-10
本次备案申请事项为：1、变更生产场地：由原有生产场地深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋，新增新生产场地深圳市坪山区坑梓街道金沙社区丹青路9号。关联变更：2、变更制剂生产工艺：变更部分制剂生产设备及变更部分生产工艺参数。
国药准字H20033371
批准日期:2024-12-18
1.本品新增生产场地：新增深圳市坪山区坑梓街道金沙社区丹青路9号1栋一车间（口服固体制剂车间）及片剂生产线。
2.关联变更制剂生产工艺，主要变更部分制剂生产设备及变更部分生产工艺参数。
国药准字H20010727
批准日期:2020-08-18
收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
