| 备案号 | 粤备201100041 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-01-06 |
| 备注 | 已备案 |
山德士（中国）制药有限公司生产的单硝酸异山梨酯缓释片（批号：60mg：国药准字H10980015；40mg：国药准字H20046357）；
已于2011-01-06进行备案
单硝酸异山梨酯缓释片
其他厂家
国药准字H20066203
批准日期:2025-09-21
国药准字H10980015
批准日期:2025-05-29
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其他产品
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批准日期:2021-05-25
根据《国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告（2021年第28号）》要求在说明书中增加警示语和对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【药物相互作用】项进行修订。
5mg: 国药准字J20190008；10mg: 国药准字J20190009
批准日期:2019-11-11
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书和包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
