| 备案号 | 粤备2022010316 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号 |
| 上市许可持有人 | 山德士（中国）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-26 |
| 备注 | 已备案 |
山德士（中国）制药有限公司生产的辛伐他汀片（批号：国药准字H20084486）；
已于2022-04-26进行备案
辛伐他汀片
其他厂家
国药准字H20123381
批准日期:2025-09-21
国药准字H20093221
批准日期:2025-09-08
国药准字H20063015
批准日期:2025-07-31
国药准字H20084486
批准日期:2025-05-29
国药准字H20058534
批准日期:2025-05-28
其他产品
国药准字H20030564
批准日期:2021-05-25
根据《国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告（2021年第28号）》要求在说明书中增加警示语和对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【药物相互作用】项进行修订。
5mg: 国药准字J20190008；10mg: 国药准字J20190009
批准日期:2019-11-11
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书和包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
