备案号 | 豫备201500199 |
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药品通用名称 | 独一味颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-05-28 |
备注 | 已备案 |
河南省洛正制药厂生产的独一味颗粒(批号:国药准字Z20050506);
已于2015-05-28进行备案
独一味颗粒
其他厂家
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本次申请,是按照《中国药典》2010年版一部?桐胶囊的标准对我厂?桐胶囊的注册标准及说明书提出修改,完全按《中国药典》2010年版一部执行。同原注册标准和说明书相比,本次补充申请所变更的各项具体内容如下:①[制法]项变更,包括成型方法及辅料,执行《中国药典》2010年版一部;②[性状]同《中国药典》2010年版一部;③[鉴别]项变更,执行《中国药典》2010年版一部;④[含量测定]项变更,执行《中国药典》2010年版一部;⑤[功能与主治]项变更,执行《中国药典》2010年版一部;⑥[注意]、[禁忌]项变更,执行《中国药典》2010年版一部;⑦[执行标准]变更为《中国药典》2010年版一部。