滑膜炎片备案及生产企业信息

1、根据实际需要变更国内生产药品的包装规格，在现有包装规格基础上增加新包装规格：每袋装6克，每盒装8袋。

1、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。2、按规定变更国内生产药品包装标签。

本次申请，是按照《中国药典》2010年版一部？桐胶囊的标准对我厂？桐胶囊的注册标准及说明书提出修改，完全按《中国药典》2010年版一部执行。同原注册标准和说明书相比，本次补充申请所变更的各项具体内容如下：①[制法]项变更，包括成型方法及辅料，执行《中国药典》2010年版一部；②[性状]同《中国药典》2010年版一部；③[鉴别]项变更，执行《中国药典》2010年版一部；④[含量测定]项变更，执行《中国药典》2010年版一部；⑤[功能与主治]项变更，执行《中国药典》2010年版一部；⑥[注意]、[禁忌]项变更，执行《中国药典》2010年版一部；⑦[执行标准]变更为《中国药典》2010年版一部。