| 备案号 | 豫备201500344 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胰激肽原酶肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-07 |
| 备注 | 已备案 |
河南灵佑药业股份有限公司生产的胰激肽原酶肠溶片（批号：国药准字H41022915）；
已于2015-09-07进行备案
胰激肽原酶肠溶片
其他厂家
H20046174
批准日期:2025-06-23
国药准字H19993090，国药准字H19993089，国药准字H20067914
批准日期:2024-05-15
国药准字H20056153
批准日期:2024-03-13
国药准字H20041297
批准日期:2022-07-07
国药准字H19993611
批准日期:2022-06-28
其他产品
国药准字Z20003164
批准日期:2025-07-14
药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的药品上市许可持有人和注册地址。药品上市许可持有人名称由“商丘市鑫马生物科技有限公司”变更为“商丘市鑫马药业有限公司”，注册地址由“河南省商丘市梁园区梁园大道56号”变更为“河南省商丘市示范区商都大道与方域路交叉口西北角院内一层厂房”
国药准字H41023807
批准日期:2024-02-04
根据本药品批准证明文件，参照国家药品监督管理局OTC化学药品说明书范本 ——“开塞露（含甘油）说明书(每支20毫升)”，制修订了本品说明书和包装标签，制修订的说明书样稿中【说明书修订日期】项标注的“XXXX年XX月XX日”为本次申请的备案批准日期。
