| 备案号 | 豫备2024003635 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露（含甘油） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 郑州市新郑新村镇万庄路 |
| 上市许可持有人 | 河南灵佑药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 郑州市新郑新村镇万庄路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-04 |
| 备注 | 已备案 |
河南灵佑药业股份有限公司生产的开塞露（含甘油）（批号：国药准字H41023807）；
已于2024-02-04进行备案
开塞露（含甘油）
其他厂家
国药准字H51021642
批准日期:2025-05-26
国药准字H13021326
批准日期:2025-03-23
国药准字H20003346
批准日期:2025-02-11
国药准字H32024095
批准日期:2024-09-09
国药准字H20055746
批准日期:2024-03-19
其他产品
国药准字Z20003164
批准日期:2025-07-14
药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的药品上市许可持有人和注册地址。药品上市许可持有人名称由“商丘市鑫马生物科技有限公司”变更为“商丘市鑫马药业有限公司”，注册地址由“河南省商丘市梁园区梁园大道56号”变更为“河南省商丘市示范区商都大道与方域路交叉口西北角院内一层厂房”
国药准字H41024739
批准日期:2024-01-11
根据国家药监局关于修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书的公告（2023年第50号）修改，对三磷酸腺苷二钠片药品说明书和标签中的【不良反应】项进行修订，并规范了【包装】项。
