| 备案号 | 豫备201500676 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人免疫球蛋白 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-25 |
| 备注 | 已备案 |
郑州莱士血液制品有限公司生产的人免疫球蛋白（批号：国药准字S20023025。）；
已于2015-11-25进行备案
人免疫球蛋白
其他厂家
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改变不涉及技术审批的药品注册证书载明事项，将说明书及印刷标签中"上市许可持有人地址：郑州高新技术产业开发区玉兰街22号"修订为“上市许可持有人地址：郑州高新开发区玉兰街22号”。
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国药准字S20023023
批准日期:2022-12-20
按照国家药品监督管理局公告：关于修订静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）要求，对静注人免疫球蛋白（pH4）说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项进行修订。
