| 备案号 | 豫备201600008 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 银黄颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-05 |
| 备注 | 已备案 |
河南省新谊药业有限公司生产的银黄颗粒（批号：国药准字Z41021048）；
已于2016-01-05进行备案
银黄颗粒
其他厂家
国药准字Z19983108
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国药准字H20046611
批准日期:2016-06-02
在原包装规格每瓶装60片的基础上，增加每瓶装100片、每瓶装200片、每瓶装270片的包装规格，并根据国家食品药品监督管理总局24号令要求，申请药品说明书和包装标签备案。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
国药准字Z20044445
批准日期:2015-10-28
1、将说明书中【修改日期】由“2015年04月30日”变更为“2015年12月01日”。2、将说明书【用法用量】中“疗程42天”变更为“42天为一疗程”。3、将说明书中【执行标准】由“中国药典2010年版第三增补本”变更为“《中国药典》2015年版一部”。4、将内包装标签和外包装标签【用法用量】中“疗程42天”变更为“42天为一疗程”。
国药准字Z41020431
批准日期:2015-10-28
1、将说明书中【修改日期】由“2010年10月01日”变更为“2015年12月01日”。2、将说明书中【执行标准】由“《中国药典》2010年版一部”变更为“《中国药典》2015年版一部”。
国药准字Z41020312
批准日期:2015-10-28
1、将说明书中【执行标准】由“《中国药典》2010年版一部”变更为“《中国药典》2015年版一部”。2、将说明书中【说明书修订日期】由“2010年10月01日”变更为“2015年12月01日”。
