硝苯地平片备案及生产企业信息

阿司匹林肠溶片，包装规格药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片；口服固体药用高密度聚乙烯瓶。已有包装规格24片/板：2板，100片/瓶，现增加包装规格12片/板：2板。

维生素C片，包装规格药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片；口服固体药用高密度聚乙烯瓶。已有包装规格18片/板：2板，100片/瓶，现增加包装规格12片/板：1板。

西咪替丁片，包装规格药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片；口服固体药用高密度聚乙烯瓶。已有包装规格24片/板：1板，100片/瓶，现增加包装规格12片/板：1板。

甲硝唑片，包装规格药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片；口服固体药用高密度聚乙烯瓶。已有包装规格24片/板：1板，24片/板：2板，100片/瓶，现增加包装规格12片/板：2板。

曲克芦丁片说明书修订要求：一、【不良反应】项应当包括：　　1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化指标异常病例报告。　　2.呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。　　3.全身性反应：寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。　　4.皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。　　5.神经系统：头晕、头痛、震颤、意识模糊等。　　6.心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。　　7.其他：潮红、紫癜。　　二、【禁忌】项应当包括：　　1.对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。　　三、【注意事项】项应当包括：　　1.用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，过敏体质患者应谨慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。　　2.加强对首次用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。　　3.用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。