| 备案号 | 豫备201600320 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸小诺霉素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-27 |
| 备注 | 已备案 |
河南鼎复康药业股份有限公司生产的硫酸小诺霉素注射液（批号：国药准字H20057847）；
已于2016-04-27进行备案
硫酸小诺霉素注射液
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修订诺氟沙星胶囊说明书；增加黑框警告“警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。”等内容；【不良反应】增加“严重和其他重要的不良反应：肌腱炎和肌腱断裂”等内容；【注意事项】增加“致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响”等内容。
