| 备案号 | 豫备201700131 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-20 |
| 备注 | 已备案 |
河南鼎复康药业股份有限公司生产的复方氨酚烷胺胶囊（批号：国药准字H41020416）；
已于2017-04-20进行备案
复方氨酚烷胺胶囊
其他厂家
国药准字H33020485
批准日期:2025-09-22
国药准字H14023732
批准日期:2025-09-19
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其他产品
国药准字H41025050
批准日期:2017-09-27
修订诺氟沙星胶囊说明书；增加黑框警告“警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。”等内容；【不良反应】增加“严重和其他重要的不良反应：肌腱炎和肌腱断裂”等内容；【注意事项】增加“致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响”等内容。
国药准字H41020418
批准日期:2016-04-27
说明书新增【修订日期】2015年12月01日；【执行标准】项修订为“《中国药典》2015年版二部”；质量标准中【含量测定】项修订为“本品含磺胺甲？f唑（C10H11N3O3S)与甲氧苄啶(C14HI8N403) 均应为标示量的90.0% ～110.0% ”。
