| 备案号 | 豫备201600389 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟桂利嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-24 |
| 备注 | 已备案 |
河南天方华中药业有限公司生产的盐酸氟桂利嗪片（批号：国药准字H19983108）；
已于2016-05-24进行备案
盐酸氟桂利嗪片
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修订标签、说明书【性状】 、【规格】、【执行标准】项下内容。【性状】由“本品为无色或几乎无色的澄明液体。”修订为“本品为无色至微黄色的澄明液体。”；【规格】由“100ml：氨茶碱0.25g与氯化钠0.9g”修订为“100ml：氨茶碱[按C2H8N2(C7H8N4O2)2？2H2O计] 0.25g与氯化钠0.9g”；【执行标准】由“《中国药典》2010年版第一增补本”修订为“《中国药典》2015年版二部”。
