| 备案号 | 豫备2025019215 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替硝唑氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 濮阳市清丰县北环路024号 |
| 上市许可持有人 | 河南天方华中药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 清丰县北环路024号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-19 |
| 备注 | 已备案 |
河南天方华中药业有限公司生产的替硝唑氯化钠注射液（批号：国药准字H20023532）；
已于2025-05-19进行备案
替硝唑氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20043462、国药准字H20057994
批准日期:2025-09-22
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批准日期:2025-07-16
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批准日期:2025-07-14
其他产品
国药准字H20054681
批准日期:2024-07-11
修订标签、说明书【性状】 、【规格】、【执行标准】项下内容。【性状】由“本品为无色或几乎无色的澄明液体。”修订为“本品为无色至微黄色的澄明液体。”；【规格】由“100ml：氨茶碱0.25g与氯化钠0.9g”修订为“100ml：氨茶碱[按C2H8N2(C7H8N4O2)2？2H2O计] 0.25g与氯化钠0.9g”；【执行标准】由“《中国药典》2010年版第一增补本”修订为“《中国药典》2015年版二部”。
国药准字H20061196
批准日期:2024-07-11
根据国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告（2024年第71号）规定，对本品说明书【不良反应】、【注意事项】 项下的内容进行修订。
