牛黄解毒丸备案及生产企业信息

在保留原有包装规格的基础上，增加最小药品包装装量，增加每袋装3g的复合膜包装。

国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

按照《药品注册管理办法》药品补充申请注册事项，在保留原包装规格的基础上，增加每盒装7袋×3盒的包装规格。

根据国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告（2020年第95号） 的要求，修订黄连上清丸说明书及标签。

在原有每瓶装56g包装规格的基础上，增加每瓶装60克的包装规格。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责，并按国家药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。