| 备案号 | 豫备200800248 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘露聚糖肽口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
上海全宇生物科技内乡制药有限公司生产的甘露聚糖肽口服溶液（批号：国药准字H20003813）；
已于2008-06-06进行备案
甘露聚糖肽口服溶液
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增加药品包装规格：PVC硬片铝箔包装，18片/盒；18片×2板/盒的药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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经审核，同意增加包装规格：高密度聚乙烯瓶，每瓶装1000片。原药品批准文号不变，本申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字H41022280
批准日期:2011-06-29
已收到该品种根据国家食品药品监督管理局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在药品说明书上增加“严禁用于食品和饲料加工”警示标识的备案。
