备案号 | 豫备201100322 |
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药品通用名称 | 阿普唑仑片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-06-29 |
备注 | 已备案 |
上海全宇生物科技内乡制药有限公司生产的阿普唑仑片(批号:国药准字H41022280);
已于2011-06-29进行备案
阿普唑仑片
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增加药品包装规格:PVC硬片铝箔包装,18片/盒;18片×2板/盒的药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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批准日期:2011-06-29
经审核,同意增加包装规格:高密度聚乙烯瓶,每瓶装1000片。原药品批准文号不变,本申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目不得擅自修改,并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。