| 备案号 | 豫备200800280 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方川贝精片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-06-11 |
| 备注 | 已备案 |
郑州天宁药业有限公司生产的复方川贝精片（批号：国药准字Z41022248）；
已于2008-06-11进行备案
复方川贝精片
其他厂家
国药准字Z61020110
批准日期:2025-08-25
国药准字Z45020094
批准日期:2025-07-31
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批准日期:2025-07-24
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其他产品
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变更制剂所用原料药的供应商：增加“碳酸氢钠”原料药的供应商：河南精康制药有限公司，CDE登记号：Y20190001111，登记状态：A。
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批准日期:2022-11-12
依据国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书（受理号：CYZB2101264,通知书编号：2021B02608）审批结论：“药品注册标准照国家药品监督管理局国家药品标准‘夜宁合剂’【标准号：WS3-022(Z-022)-2002(Z)】的相关要求执行，其中【规格】修订为‘每1ml相当于饮片1.54g’。”的要求，将夜宁合剂质量标准的【规格】“每瓶装120ml”变更为“每1ml相当于饮片1.54g”。
