盐酸小檗碱片备案及生产企业信息

变更制剂所用原料药的供应商：增加“碳酸氢钠”原料药的供应商：河南精康制药有限公司，CDE登记号：Y20190001111，登记状态：A。

同意备案。

依据国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书（受理号：CYZB2101264,通知书编号：2021B02608）审批结论：“药品注册标准照国家药品监督管理局国家药品标准‘夜宁合剂’【标准号：WS3-022(Z-022)-2002(Z)】的相关要求执行，其中【规格】修订为‘每1ml相当于饮片1.54g’。”的要求，将夜宁合剂质量标准的【规格】“每瓶装120ml”变更为“每1ml相当于饮片1.54g”。

增加原料药肌苷的供应商（江苏诚意药业有限公司）

根据国家食品药品监督管理局＜＜关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知＞＞（国食药监办［2008］85号）的规定，将小儿止泻片说明书和纸盒中“［注意事项］尚不明确”，更改为“［注意事项］运动员慎用”，即增加了“运动员慎用”字样。说明书中其它内容没有变动。