国药准字号H20051429
批准日期:2025-09-21
增加制剂所使用的原料药供应商:增加供应商山东科源制药股份有限公司(登记号:Y20190009395)和石家庄市普力制药有限公司(登记号:Y20190008451)为二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)盐酸二甲双胍原料药的新供应商;增加天津药物研究院药业有限责任公司(登记号:Y20190002659))为二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)格列本脲原料药的新供应商。
国药准字H20020174
批准日期:2025-01-17
根据国家药监局药监注册函【2024】1211号内容,将我公司制剂氯雷他定片说明书中【不良反应】项下“阳瘘”应修订为“阳痿”。
国药准字H20051429
批准日期:2024-01-02
国家药品监督管理部门规定需要备案的其他事项(在说明书、标签中使用“通过一致性评价”标识)
国药准字 H41022199
批准日期:2022-11-03
变更包装材料和容器,此次申请增加包装:药用PVC硬片和药品包装用铝箔装:20片/板,3板/盒。
国药准字H20040035
批准日期:2021-03-23
增加本品原料药扎来普隆供应商:蚌埠丰原涂山制药有限公司。