| 备案号 | 豫备2023039256 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 三门峡市开发区分陕路西侧 |
| 上市许可持有人 | 三门峡赛诺维制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 三门峡市开发区分陕路西侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-19 |
| 备注 | 已备案 |
三门峡赛诺维制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)（批号：国药准字H20051429）；
已于2023-12-19进行备案
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
其他厂家
国药准字H20080700
批准日期:2024-11-28
国药准字H20040885
批准日期:2023-09-14
国药准字H20061190
批准日期:2023-08-31
国药准字H20041063
批准日期:2023-04-21
国药准字H20041688
批准日期:2022-12-07
其他产品
国药准字号H20051429
批准日期:2025-09-21
增加制剂所使用的原料药供应商：增加供应商山东科源制药股份有限公司（登记号：Y20190009395）和石家庄市普力制药有限公司（登记号：Y20190008451）为二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）盐酸二甲双胍原料药的新供应商；增加天津药物研究院药业有限责任公司（登记号：Y20190002659））为二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）格列本脲原料药的新供应商。
